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食药监总局:中成药命名要科学简明、避免夸大疗效

发布时间:2018-01-12 09:38:40 来源:北海城市网 标签:药品 名称 更名

					食药监总局:中成药命名要科学简明、避免夸大疗效									食药监总局:中成药命名要科学简明、避免夸大疗效

  原标题:食药监总局:已上市中成药遇三种情形必须更名人民网北京01月12日电(曾璇)01月12日,中新社发张娅子摄中新网01月12日电据国家食品药品监督管理总局网站消息,同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》,同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》,规范命名、避免夸大疗效,规范命名、避免夸大疗效,对于已上市的中成药,对于已上市中成药,即:明显夸大疗效,即:明显夸大疗效,有低俗用语和迷信色彩的;处方相同而药品名称不同,有低俗用语和迷信色彩的;处方相同而药品名称不同,对于药品名称有地名、人名、姓氏。

  对于药品名称有地名、人名、姓氏,但品种有一定的使用历史,但品种有一定的使用历史,公众普遍接受的,公众普遍接受的,来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名,来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名,新的通用名称批准后,新的通用名称批准后,过渡期内采取新名称后括注老名称的方式,过渡期内采取新名称后括注老名称的方式,此外。

  对于说明书、标签的使用,《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》中也作出了明确、合理的规定,即:批准更名之日起12日内,生产企业应向所在地省级食品药品监管部门备案更名后新的说明书、标签,自备案之日起生产的药品,不得继续使用原说明书、标签,备案前生产的药品,有效期在2年过渡期内的,该药品可以继续使用原说明书、标签至有效期结束;有效期超过2年过渡期的,该药品可以继续使用原说明书、标签至过渡期结束。

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